全国十大赌博官网

公告: 设为首页 | 收藏本站
首页 中心介绍 专家团队 专科介绍 就诊指南 在线咨询 新闻中心 科研教学 公益扶贫 角膜捐献 护理园地 经典相册 English
     
 
       眼科研究所
       科研
       药物临床试验机构
       机构简介
       临床试验工作流程
    药物临床试验资料报送列表
    医疗器械临床试验资料报送列表
       医学伦理委员会
       教学
       学术交流
机构简介 首页 > 科研教学 > 药物临床试验机构 > 机构简介 
 

    汕头大学•香港中文大学联合全国十大赌博官网于2005年被批准为国家药物临床试验机构,认定专业为眼科学。2011年和2015年通过CFDA的资格复核审查,2018年完成国家医疗器械临床试验机构备案(械临机构备201800489),获取开展医疗器械临床试验资质。现为广东省药学会药物临床试验专业委员会委员单位。拥有国家药品监督管理局审核查验中心检查员一名,广东省GCP检查员2名。
    国家药物临床试验机构设立办公室,负责临床试验项目管理和提供专业化服务。机构先后派出148人次参加院外的GCP学习培训,共举办66场院内专题培训(培训3863人次)。目前全院在职人员通过国家级GCP培训并获得证书的达92人。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员。拥有专属档案室、GCP药房,建立了完善的管理制度、标准操作规程,突出了眼科专科医院的特色。
    机构现已承接的临床试验项目共34项(包括Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验),其中药物临床试验23项, 医疗器械临床试验11项目。机构对项目的立项审批、项目进展的协调、质控、项目结束后归档一系列流程均严格按照《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》进行全过程管理,确保临床试验的真实性和规范性。所参与的临床试验由于质量高而广获好评。

基本信息:
机构主任:张铭志
机构副主任:黄楚开
机构办公室主任:朱俊峰
机构办公室副主任:邱坤良
CFDA认定专业:眼科
获批日期:2015年10月,2012年2月(复核),2015年10月(复核)
开展项目:II-IV期药物临床试验,医疗器械临床试验

联系方式:

地  址:汕头大学·香港中文大学联合全国十大赌博官网国家药物临床试验机构办公室六楼623室
联 系 人:吴柳萍(机构秘书)
接待时间:星期一至星期六上午工作时间
电  话:0754-88393578
传  真:0754-88393578
邮  件:jsiecgcp@163.com

 
 
微信服务号
微信服务号
微信订阅号
微信订阅号
本网站版权为汕头大学·香港中文大学联合全国十大赌博官网所有,未经许可禁止转载。
联系方式 E-MAIL:ADMIN◎JSIEC.ORG
备案序号: []    经营许可证号:360074440508211431
院务
公开
Baidu
sogou